CRA compliance for Okos viselheto eszkoz
Critical kategoria (Annex IV)
About CRA compliance for Okos viselheto eszkoz
A viselheto eszkoz folyamatosan dolgoz fel szemelyes adatokat, es telefonos kapcsolaton szinkronizal. Ezert az adatminimalizalas es a tarolt adatok bizalmassaga (Annex I Part I g es e) kozponti szerepet jatszik. A dokumentacios keszlet lefedi az eszkoz firmware-et es az altala hasznalt tarsapp-integraciot.
What the Critical kategoria (Annex IV) means for this product
A critical termekek az Annex IV-ben szerepelnek, es az Article 47 es Annex VIII szerinti legszigorubb megfeleles-ertekelési utak vonatkoznak rajuk, mindig harmadik fel bevonasaval. A technikai dokumentacio es a visszakovethetovege kozponti szerepet jatszik, mert a kijelolt testulet ertekelese es a kesobbi felugyelet erre epul.
Hol helyezkedik el ez az eszkoztipus a rendeletben
A rendelet sajat fellepiteseben az 'egeszsegkoveto szemelyes viselheto eszkozok es okos textilek' az Annex III I. osztalyaban szerepel (Regulation (EU) 2024/2847, Art. 32(2)). Az, hogy EZ a konkret viselheto eszkoz egeszsegkovetesre szolgal-e, es ezert beletartozik-e a nevesitett kategoriaba, a gyarto vezetett kerdoiven adott valasza, soha nem ennek a weboldalnak a feltevetese.
Conformity assessment
EU-type examination + conformity based on full quality assurance (Module H), notified body required
Annex III / IV felépítés
Annex IV (critical) (Regulation (EU) 2024/2847, Art. 47)
A rendelet sajat fellepitese 3 tetelt nevesit az Annex IV-ben:
- biztonsagi dobozokkal (security box) ellatott hardvereszkozok
- smart meter gateway-k es mas, biztonsagos kriptografiai feldolgozasra szolgalo, fejlett biztonsagi celu eszkozok
- smartcard-ok es hasonlo eszkozok, beleertve a secure element-eket
Ez a rendelet sajat fellepitese (Regulation (EU) 2024/2847, Annex IV), nem egy konkret termek ertekelese. Az, hogy egy adott termek beletartozik-e egy nevesitett tetelbe, a gyarto vezetett kerdoiven adott valasza, soha nem ennek a weboldalnak a feltevetese.
Key obligations
- A legszigorubb megfeleles-ertekelési ut az Article 47 es Annex VIII szerint
- Kijelolt testulet tipus-ertekelese es a gyartas teljes minosegbiztosítása
- Az Annex VII technikai dokumentacio az ertekeles alapja; a visszakovethetovege kotelezo
- A kijelolt testulet rendszeres felugyelete a tanusitott tipus felett
Typical components to document (SBOM)
RTOS firmwareBLE stackHealth sensor driverData-sync moduleTLS library
Relevant Annex I requirements
I.2(g)— adatminimalizalas a folyamatosan gyujtott szemelyes adatokraI.2(e)— titolositsd a tarolt es szinkronizalt egeszsegugyi adatokatI.2(d)— hozzaferes-vedelem a parositasi es szinkronizacios csatornan
Get the compliance document set
Annex VII technical documentation, EU DoC and the Annex I checklist, generated from your product's SBOM. Leave an email and we will send it when the generator is open.