CRA compliance for Okos viselheto eszkoz

Important I. osztaly (Annex III)

About CRA compliance for Okos viselheto eszkoz

A viselheto eszkoz folyamatosan dolgoz fel szemelyes adatokat, es telefonos kapcsolaton szinkronizal. Ezert az adatminimalizalas es a tarolt adatok bizalmassaga (Annex I Part I g es e) kozponti szerepet jatszik. A dokumentacios keszlet lefedi az eszkoz firmware-et es az altala hasznalt tarsapp-integraciot.

What the Important I. osztaly (Annex III) means for this product

Az important I. osztalyu termekek az Annex III-ban szerepelnek. Szamukra a Module A (belső ellenorzes) CSAK akkor erheto el, ha a gyarto teljes mertekben alkalmazott harmonizalt szabvanyokat, kozos specifikaciokat vagy legalabb substantial szintu europai kiberbiztonsagi tanusitasi rendszert (Art. 32(2)). A CRA harmonizalt szabvanyai nagyreszt meg nem jelentek meg, ezert a gyakorlatban a legtobb I. osztalyu termek ma nem hasznalhatja a Module A-t, hanem kijelolt testulet altali EU-type examination-t (Module B+C) vagy teljes minosegbiztosítast (Module H) igenyel. Az utat a vezetett osztalyozasi kerdoiv allapitja meg, soha nem feltetelezi.

Hol helyezkedik el ez az eszkoztipus a rendeletben

A rendelet sajat fellepiteseben az 'egeszsegkoveto szemelyes viselheto eszkozok es okos textilek' az Annex III I. osztalyaban szerepel (Regulation (EU) 2024/2847, Art. 32(2)). Az, hogy EZ a konkret viselheto eszkoz egeszsegkovetesre szolgal-e, es ezert beletartozik-e a nevesitett kategoriaba, a gyarto vezetett kerdoiven adott valasza, soha nem ennek a weboldalnak a feltevetese.

Conformity assessment

EU-type examination (Module B+C) or full quality assurance (Module H); Module A only with full harmonised standards / ECS scheme (Art. 32(2))

Annex III / IV felépítés

Annex III, I. osztaly (Regulation (EU) 2024/2847, Art. 32(2))

A rendelet sajat fellepitese 19 kategoriat nevesit az Annex III, I. osztalyaban:

szemelyazonossag-kezelo rendszerek es kiemelt jogosultsagu hozzaferes-kezelo (PAM) szoftverek es hardverek
onallo es beagyazott bongeszok
jelszokezelok
kartezo szoftverek felkutatasara, eltavolitasara vagy karantenba helyezesere szolgalo szoftverek
virtualis maganhalozati (VPN) termekek
halozatkezelo rendszerek
biztonsagi informacios es esemenykezelo (SIEM) rendszerek
boot kezelok
nyilvanos kulos infrastruktura (PKI) es digitalis tanusitvany-kibocsato szoftverek
fizikai es virtualis halozati interfeszek
operacios rendszerek
internetre csatlakozasra szant routerek, modemek es switch-ek
biztonsagi funkciokkal rendelkezo mikroprocesszorok es mikrokontrollerek
biztonsagi funkciokkal rendelkezo alkalmazasspecifikus integralt aramkorok (ASIC) es mezoprogramozhato kaputombok (FPGA)
biztonsagi funkciokkal rendelkezo okosotthon-termekek, beleertve az okosotthon gateway-eket, okosotthon hubokat es okosotthon kozponti vezerlesi pontokat
internetre csatlakozo jatekok
egeszsegkoveto szemelyes viselheto eszkozok es okos textilek
internetre csatlakozo kamerak, okos ajtozarak es bebimonitorok
okos hangszorok, okos kijelzok es virtualis asszisztensek

Ez a rendelet sajat fellepitese (Regulation (EU) 2024/2847, Annex III I. osztaly), nem egy konkret termek ertekelese. Az, hogy egy adott termek beletartozik-e egy nevesitett kategoriaba, a gyarto vezetett kerdoiven adott valasza, soha nem ennek a weboldalnak a feltevetese.

Key obligations

Az alap kategoria osszes kotelezettsege, plusz az important osztaly szigorubb dokumentacios eloirasai
Ellenorzes az Article 7(2) felulvizsgalati kriteriumai es az Annex III kategoriak alapjan
A piaci forgalomba hozatal utan a piacfelugyeleti hatosag bejelentese ahol kotelezo
A megfeleles-ertekelesi ut a compliance felmeres soran kerul megerősitesre, nem feltetelezve

Typical components to document (SBOM)

RTOS firmware
BLE stack
Health sensor driver
Data-sync module
TLS library

Relevant Annex I requirements

I.2(g) — adatminimalizalas a folyamatosan gyujtott szemelyes adatokra
I.2(e) — titolositsd a tarolt es szinkronizalt egeszsegugyi adatokat
I.2(d) — hozzaferes-vedelem a parositasi es szinkronizacios csatornan