CRA compliance for Okos viselheto eszkoz
Important II. osztaly (Annex III)
About CRA compliance for Okos viselheto eszkoz
A viselheto eszkoz folyamatosan dolgoz fel szemelyes adatokat, es telefonos kapcsolaton szinkronizal. Ezert az adatminimalizalas es a tarolt adatok bizalmassaga (Annex I Part I g es e) kozponti szerepet jatszik. A dokumentacios keszlet lefedi az eszkoz firmware-et es az altala hasznalt tarsapp-integraciot.
What the Important II. osztaly (Annex III) means for this product
Az important II. osztalyu termekek az Annex III lista magasabb kockazatu feleben helyezkednek el. A megfeleles-ertekelés altalaban harmadik fel bevonasat igenyli: kijelolt testulet altali EU-type examination (Module B), majd a tipusnak valo megfeleles (Module C), vagy a teljes minosegbiztosítási ut (Module H). Az Annex VII technikai dokumentacio ennek az ertekelesnek az alapja, ezert a teljessege es a termek-allapothoz valo visszakovethetovege kozvetlenul szamit.
Hol helyezkedik el ez az eszkoztipus a rendeletben
A rendelet sajat fellepiteseben az 'egeszsegkoveto szemelyes viselheto eszkozok es okos textilek' az Annex III I. osztalyaban szerepel (Regulation (EU) 2024/2847, Art. 32(2)). Az, hogy EZ a konkret viselheto eszkoz egeszsegkovetesre szolgal-e, es ezert beletartozik-e a nevesitett kategoriaba, a gyarto vezetett kerdoiven adott valasza, soha nem ennek a weboldalnak a feltevetese.
Conformity assessment
EU-type examination (Module B+C) or full quality assurance (Module H), notified body required
Annex III / IV felépítés
Annex III, II. osztaly (Regulation (EU) 2024/2847, Art. 32(3))
A rendelet sajat fellepitese 4 kategoriat nevesit az Annex III, II. osztalyaban:
- az operacios rendszerek virtualizalt futtatasat tamogato hypervisorok es kontener-futtatasi koruyezetek
- biztonsagi celra hasznalt tuzfalak, behatolas-erzekelo vagy -megelozo rendszerek
- hamisitas-biztos mikroprocesszorok
- hamisitas-biztos mikrokontrollerek
Ez a rendelet sajat fellepitese (Regulation (EU) 2024/2847, Annex III II. osztaly), nem egy konkret termek ertekelese. Az, hogy egy adott termek beletartozik-e egy nevesitett kategoriaba, a gyarto vezetett kerdoiven adott valasza, soha nem ennek a weboldalnak a feltevetese.
Key obligations
- Harmadik fel altali megfeleles-ertekelés kijelolt testulettel a piaci forgalomba hozatal elott
- EU-type examination bizonyitvany, majd a tipusnak valo megfeleles minden gyartasi egysegnel
- Annex VII technikai dokumentacio teljes es visszakovetheto az ertekelt tipusra
- A tanusitott tipus folyamatos felugyelete ahol a module eloirja
Typical components to document (SBOM)
RTOS firmwareBLE stackHealth sensor driverData-sync moduleTLS library
Relevant Annex I requirements
I.2(g)— adatminimalizalas a folyamatosan gyujtott szemelyes adatokraI.2(e)— titolositsd a tarolt es szinkronizalt egeszsegugyi adatokatI.2(d)— hozzaferes-vedelem a parositasi es szinkronizacios csatornan
Get the compliance document set
Annex VII technical documentation, EU DoC and the Annex I checklist, generated from your product's SBOM. Leave an email and we will send it when the generator is open.