Okos viselhető eszköz

Viselhető eszköz (óra, aktivitástrackerek), amely személyes adatokat gyűjt és szinkronizál a társsal.

A viselhető eszköz folyamatosan dolgoz fel személyes adatokat, és telefonos kapcsolaton szinkronizál. Ezért az adatminimalizálás és a tárolt adatok bizalmassága (Annex I Part I g és e) központi szerepet játszik. A dokumentációs készlet lefedi az eszköz firmware-ét és az általa használt társapp-integrációt.

Hol helyezkedik el ez az eszköztípus a rendeletben

A rendelet saját felépítésében a 'egészségkövető személyes viselhető eszközök és okos textilek' az Annex III I. osztályában szerepel (Regulation (EU) 2024/2847, Art. 32(2)). Az, hogy EZ a konkrét viselhető eszköz egészségkövetésre szolgál-e, és ezért beletartozik-e a nevesített kategóriába, a gyártó vezetett kérdőíven adott válasza, soha nem ennek a weboldalnak a feltevése.

CRA fontossági kategóriák ehhez a terméktípushoz

Egyéb termékek (alap kategória) Important I. osztály (Annex III) Important II. osztály (Annex III) Critical kategória (Annex IV)

Jellemző komponensek

• RTOS firmware
• BLE stack
• Health sensor driver
• Data-sync module
• TLS library

A legrelevánsabb Annex I követelmények

• I.2(g) — adatminimalizálás a folyamatosan gyűjtött személyes adatokra
• I.2(e) — titkosítsd a tárolt és szinkronizált egészségügyi adatokat
• I.2(d) — hozzáférés-védelem a párosítási és szinkronizációs csatornán

Példák

• Smartwatch
• Fitness tracker
• Health monitor band